▎药明康德内容团队编辑 今日,Moderna公司宣布,该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期临床试验的中期效果,在《新英格兰医学杂志》揭晓。试验效果表明,100%受试者中观察到了针对新冠病毒的中和抗体在100 µg剂量水平,受试者的中和抗体几何平均滴度高于康复患者血清中观察到的几何平均滴度。这一剂量被选为在即将举行的3期临床试验中使用的疫苗剂量。   点击文末“阅读全文/Read more”,即可浏览论文全文。


在这项试验中,45例岁数为18-55岁的康健成人受试者距离28天,接受了两剂差别剂量水平(25、100、250 µg)的mRNA-1273接种。停止接种后第57天的效果显示,mRNA-1273诱导了针对新冠病毒的快速和强烈的免疫应答。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和流行症研究所(NIAID)向导举行。
免疫原性反映
mRNA-1273诱导所有受试者在首次接种后第15天发生能够与全长新冠病毒刺突卵白连系的抗体。在接种两次疫苗后的第57天,几何平均滴度超过了从确诊为COVID-19的38例患者中获得的恢复期血清的几何平均滴度。 
研究人员用两种差别的检测评估了中和抗体活性,一种是活新冠病毒蚀斑削减中和试验(PRNT),另一种是假病毒中和试验(PsVNA)。接种疫苗前,没有受试者检测到PRNT或PsVNA反映。   两次接种后,mRNA-1273引起了高水平的中和抗体免疫反映。第43天时,在所有评价的受试者中观察到抗新冠病毒的中和抗体活性(PRNT)。在100 µg剂量下,几何平均滴度水平是参比康复患者血清(n=3)中观察到水平的4.1倍。   二次接种后,在所有剂量行列的受试者中检测到PsVNA中和抗体滴度。100 µg剂量下第57天的几何平均滴度比恢复期血清(n=38)中观察到的滴度高2.1倍,

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