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原题目:[公司]奥赛康盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价

全景网3月16日讯 奥赛康(002755.SZ)3月15日晚间通告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于克日收到国家药品监视治理局(以下简称“药监局”)批准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品弥补申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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资料显示,帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低。帕洛诺司琼由美国Helsinn公司研发,于2003年首次在美国上市,随后在德国、英国和日本等国家上市。

2018年,盐酸帕洛诺司琼注射液入口获NMPA批准,用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、吐逆;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、吐逆;手术后24小时内的恶心吐逆。恶心吐逆是肿瘤患者在化疗历程最常见的不良反映,若是泛起频频、连续的恶心吐逆,不仅会对患者造成心理和心理上的不良影响,还会导致化疗无法正常举行,影响疗效。

盐酸帕洛诺司琼是新一代5-HT3受体拮抗剂,与5-HT3受体亲和力是其他拮抗剂的100倍左右,半衰期显著延伸达40h,具有剂量小、疗效好、作用时间长和不良反映稍微等特点。此外,盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素联用,可显著提高5-HT3受体拮抗剂的疗效,该联用方案已成为急性化疗药物所致恶心、吐逆的尺度治疗方案。PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达6.4亿元,市场潜力大。

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